为什么要做CE认证?
对于大部分产品制造商而言,想要在欧盟经济区(EEA)销售产品,都需要在自己的产品上面粘贴CE标志。通过CE认证,制造商可以宣传自己的产品符合所有EEA的法律要求,并且可以在EEA范围进行销售。对于非EEA国家的公司,也可以通过CE认证,让自己的产品在欧盟销售。因此,CE认证为所有的公司提供了在相同法律框架内公平竞争的机会。
在中国很多中小企业困扰的是,好不容易走出国门接到来自国外的订单。却因为没有相应的产品安全认证而无法顺利取得订单。或者当产品到达目的地后,因为无法提供相应的产品安全认证证明文件而被海关扣留,因此而造成很大的损失。
现在大多数企业管理人员对CE认证有了一定的了解,那我们为什么要做CE认证,CE认证有什么好处或者说用处呢?下面来为大家来讲解一下:
1.什么是CE认证?
CE认证是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE是一个简称,来源于Conformity European或Conformité Européenne,是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(欧盟)。CE认证是欧盟对在成员国内销售产品的强制性认证要求,它代表着商品符合安全、卫生、环保等一系列标准。CE标志是一种安全标志是制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。可以在欧盟各成员国内销售,无需符合各成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的。
2.CE认证的适用范围
欧洲32个经济特区,欧洲联盟(EU)涵盖欧洲地区27个国家。

欧洲自由贸易协约国(EFTA)4个非欧盟成员国。

半欧盟国家:

注:
1、EFTA包含瑞士有四个成员国,但CE标志在瑞士国内并非强制;
2、在非洲,东南亚,中亚的部分国家,也可能接受CE认证;
3、英国脱欧后采取UKCA认证,过渡期2021年12月31日截止,过渡期内CE认证(对应UKCA标准未变)依然有效,鉴于疫情影响,又延期到2022年12月31日。
3.有CE标志的产品优势有哪些?
欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
4.哪些产品需要做CE认证?
落在NLF 22个指令范围内的产品,
注解:NLF是指欧盟新立法框架,全称“New Legislative Framework”是欧盟以加强对产品的市场监管框架和认可体系的规定,2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外,对国家认可机构及认可体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。
新立法框架NLF目前包含22个指令
1、玩具安全——第2009/48/EU号指令;
2、移动式压力设备——第2010/35/EU号指令;
3、限制电气和电子设备中的危险物质——第2011/65/EU号指令;
4、建筑产品——第305/2011号条例(欧盟);
5、烟火制品——第2013/29/EU号指令;
6、娱乐艇和个人水艇——第2013/53/EU号指令;
7、民用爆炸物——第2014/28/EU号指令;
8、简单压力容器——第2014/29/EU号指令;
9、电磁兼容性——第2014/30/EU号指令;
10、非自动称重仪器——第2014/31/EU号指令;
11、测量仪器——第2014/32/EU号指令;
12、升降机——第2014/33/EU号指令;
13、潜在爆炸环境用的设备及保护系统——第2014/34/EU号指令;
14、无线电设备——第2014/53/EU号指令;
15、低压——第2014/35/EU号指令;
16、压力设备——第2014/68/EU号指令;
17、海洋设备——第2014/90/EU号指令;
18、索道装置——条例(欧盟)2016/424;
19、个人防护设备——第2016/425号条例;
20、气体用具——规例(欧盟)2016/426;
21、医疗器械——第2017/745号条例;
22、体外诊断医疗设备——规范(EU)2017/746;
通俗来讲,大多数产品出口欧盟都需要CE认证,对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认证,如:
- 电源类:通信电源、充电器、显示器电源、LCD电源、UPS等;
- 灯具类:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族灯、路灯、节能灯、T8灯管等;
- 家电类:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
- 电子类:耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;
- 通讯类产品类:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品;
- 无线产品类:蓝牙BT产品、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
- 无线通讯类:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;
- 机械类:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;
- 医疗器械类及玩具类等。
5.如何判断我的商品是否需要进行CE认证?
CE标识只适用于指令所涵盖的产品项目,若产品非由欧盟指令所规范则不需要CE标识。部份指令会列出除外的产品,也有一些指令未提到是否在未来适用CE标识。如果你的产品属于以上指令范围时,则需要考虑CE标识及执行必要的测试认可及准备相关文件,甚至必要时需及时联络J&P的客服进行CE认证咨询。
6.产品在什么情况下可以打CE标志?
落在NLF 22个指令范围内的产品及落在New Approach指令的大部分产品,在具备以下条件后就可以打上CE标志:
- 符合了所有适用的指令;
- 满足了每个指令所有适用的协调化标准;
- 有测试报告及COC证书随时备检;
- 有DOC声明文件(Declaration of Conformity)。
7.CE认证流程
申请企业填写《检测认证申请表》并提供表中所要求的产品的基本说明书和技术条件。
申请表和资料经埃斯库拉实验室确认后,针对产品条件提出测试计划书(其中含测试项目、符合合格判定条件、测试大体周期等内容)。并对产品进行报价。
在企业认可测试计划书和测试费用后,签订合同。
在我们收到样品和相关资料后,开始测试。
测试完成后,出试验报告。同时对相关资料进行审核。
在测试和资料都完成并确认没问题之后,审核TCF。
若检测结果不合格,通知企业进行整改。
检测及TCF合格,出具相应的检测报告和CE认证证书。
8.CE认证准备的技术文件
产品说明书
产品差异化说明 (同一系列多个型号的情况)
机械结构图(产品组装图)
产品电路图(电气原理图、接线图)
产品铭牌
主要零部件清单,及相应的证书
产品说明书
ISO9000体系证书(如有)
产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件,是用于证明(该产品)对于欧盟政府机构,零售商以及最终消费者合规的主要文件。
其中应当包括以下信息:1)产品名称,类型和代码2)制造商/进口商的名称和地址3)EN标准或指令清单4)负责人签字地址和姓名5)符合的欧盟协调标准6)如果有公告机构的参与,则提供公告机构的名称和代码。7)有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片,签字人等信息。
9.最常涉及的指令有下列9个
1、机械 CE 认证(MD)
2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。
2、低电压 CE 认证(LVD)
LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ,直流 75~1500V 的电机产品,这个定义系指指令的适用范围,而不是指令适用的限制 ( 例如,在使用交流 230V 的计算机中,直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 )。
3、电磁兼容 CE 认证(EMC)
国际电工委员会标准 IEC 对电磁兼容的定义是:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,同时不对其他系统和设备造成干扰。
4、医疗器械 CE 认证(MDD/MDR)
医疗器械指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。
5、个人防护 CE 认证(PPE)
PPE是personal protective equipment 的简写,所称 PPE 系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。
6、玩具安全 CE 认证(TOYS)
玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。
7、无线设备指令(RED)
RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如 RFID,雷达,移动侦测等)。
8、有害成分的指令(ROHS)
主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯十大有害物质的限制使用。
9、化学品指令(REACH)
REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。
10.没有CE认证或者产品不合规有什么严重后果
CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,所以如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。下面就是没有CE认证或者产品不符合欧盟相关指令要求面临的严重后果:
产品过不了海关;
被扣留、罚没;
面临高额的罚款;
撤出市场及回收所有在用产品;
追究刑事责任;
通报整个欧盟;
11.必须做检测报告吗?
根据不同的产品对于检测报告要求也不同,虽然大多数产品并不强制要求进行实验室检测,但这是验证产品是否合规的唯一方法。此外,提醒跨境电商,欧盟海关当局和国家市场监督机构经常要求制造商出具检测报告以验证产品是否合规,因此检测报告是“事实上”强制性的。海关和政府有合法权利扣押和强制召回任何他们认为不安全的产品。
注意:如果您销售的商品带有 CE 标志并且是在欧盟境外制造的,那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前,确保此类商品具有位于欧盟境内(英国除外)的负责人。否则,在2021 年 7 月 16 日之后,如果您在没有合规负责人信息的情况下销售CE 标志商品,该行为将被视为违法行为。
产品出口欧洲,一定要确定是否属于CE认证范围,需要做哪些认证指令,注册欧代信息,在产品上正确标注CE标识及欧代信息,以确保符合欧盟法律法规。
12.CE标志的使用
按新方法指令的要求,需加施CE标志的产品,在投放欧盟市场前,必须加施CE标志。产品加施了CE标志,就意味着产品符合欧盟所颁布的有关CE标志的全部必要条件,可以在欧盟市场上自由流通。
CE合格标志并非由任何官方当局、认证机构或实验室核发,而是由制造商或其销售代理商自行制作和加贴。当该产品涉及两个或两个以上的指令要求时,则须满足所有指令要求后,方可加贴CE标志。
13.CE合格标志加贴必须符合以下要求

▶CE合格标志必须加贴在数据铭牌上。但是,如果由于产品的性质不可能做到或不能保证做到是,必须加贴到产品的包装上。如果指令中对CE合格标志另有规定要求,则按指令的要求进行。
▶如果缩小或放大CE标志,则应遵守图中规定的刻度比例。
▶CE标志各部分的垂直尺寸必须基本相同。不得小于5mm。
▶CE标志必须清晰可可辨、不易擦掉。
▶CE标志必须印在铭牌及包装盒上的明显位置,高度不可小于5mm,并按比例缩放。除了产品本身,出口欧洲时,制造商必须在一份符合声明(Declaration of conformity,简称DOC)上签字,表明其产品已符合欧盟有关要求。
14.CE认证证书有效期是多久?
CE认证证书一般是5年有效期,但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等,可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试,是需要重新申请CE证书的。
如果证书达到5年有效期了,企业产品的制造商、供应商、制作工艺等没有变,而且企业的客户那边也是认可的,那么该CE证书也是可以使用的。