丹麦医疗器械注册

监管机构：DMA(Danish Medicines Agency)

分类：参考CE MDR分类

上市有效期：5年

注册费用参考：

丹麦药品管理局收取两项年费和一项注册费。注册费：收取制造商1,159 丹麦克朗（176 美元），或收取进口商/分销商 1,147 丹麦克朗（175 美元）。两项年费取决于设备的类别和每年 1 月 31 日在丹麦中央商业登记处注册的制造商代表人数。