乌干达医疗器械注册 首页 非洲 乌干达医疗器械注册 监管机构:NDA(National Drug Authority) 分类:基于风险的分类模式,医疗器械将其分为 A、B、C、D类 注册要求:无论其风险分类如何,所有用于进口和销售的医疗器械都必须在乌干达NDA注册。进入乌干达市场的外国制造商可以利用其在公认参考市场(澳大利亚、加拿大、欧盟国家、日本和美国)的现有批准,加快审查并缩短注册时间。 所需资料:1. 医疗器械或体外诊断设备注册申请表;2. 医疗器械/体外诊断样品;3. 文件/档案; 4. 注册申请付款凭证。 上市有效期:5年