也门医疗器械注册

监管机构：SBDMA(Supreme Board of Drugs and Medical Appliances)

分类：基于欧盟风险的分类模式，将其分为 I、IIa、IIb、III类

注册要求：如有CE认证，将简化注册过程。

1. 在也门指定当地授权代表（AR）2. 授权代表必须向管理医疗器械的 MPHP 注册生产商信息。3. 授权代表必须开始在也门当局SBDMA注册产品。