卢森堡医疗器械注册

监管机构:CNS(National Health Fund (Caisse nationale de santé))

分类:参考CE MDR分类

注册要求:医疗器械在当地的推广无需事先获得任何授权。

但是,医疗器械只有在按照预期用途得到适当供应和正确安装、维护和使用的情况下才能在卢森堡销售和/或投入使用。此外,此类设备需要贴有 CE 标志,表明它们已经过合格评定。