印尼BPOM认证介绍

从2021年7月起,Shopee印尼站点对化妆品、食品,药品相关品类将执行最新规定,商品必须满足以下3点,否则将无法在平台展示和售卖。

(1)获得BPOM认证;

(2)商品包装需显示经认证的BPOM ID标签;

(3)按SKU向平台申请,并获得售卖资格。

BPOM是印尼食品与药物管理局的简称(印尼全文为badan Pengawas Obatdan Makanan),其主要目的在维持印尼食品与药物品质管控系统之运作,并且增进印尼食品与药物使用之安全。主要任务包含依据国际食品药物管理标准,查验所有上市前的产品,诸如加工食品(不含未加工生鲜产品)、药品和美容保养品,同时亦监控上市后商品的品质。确保商品符合官方要求,而且无害于印尼人民健康和社区环境。

01.申请条件

依据相关法令规定,BPOM申请者身份必须为印尼本地制造商、进口商或经销商。国外厂商若要申请必须通过当地合法业者(食品厂商、进口商或经销商)提出申请,并且制造供应商本身必须取得GMP(美妆、食品、药品)、HACCP(食品)、ISO22000(食品)、FSSC(食品)、BRC(食品)等具有国际认证、才符合申请资格,凡是国外进口品均必须先想BPOM等级,审查通过后取得一串ID号码即为ML号(Makanan Luar)方可销售。

02.申请流程

BPOM申请可以现在线上填写申请表(e-bpom.pom.go.ig/),准备产品相关证明文件后上传,待印尼当局完成检验与认证后即可发放认证编号,每个编号有效期为五年,有效期满后可重新申请换发。

申请BPOM证号行政费用依产品项目而定(By SKU),价格介于15万印尼盾到300万印尼盾。

申请时间依官方预估约一个月,实际常常耗时半年,申请过程中因需要补充提交资料导致可能需要重复申请数次才能拿到BPOM证号。在印尼做BPOM认证,需要文件审核、验厂/仓库、开户、样品测试和产品注册、产品信息文件审核(DIP)等流程。

1.文件审核

印尼进口化妆品产品需提供:

(1)税号(NPWP), 营业执照(SIUP)/ 企业经营登记证(NIB), 身份证,进口识别号码(API)

(2)良好生产规范(GMP)由印尼大使馆合法化

(3)品牌证书

(4)不涉及化妆品行业犯罪行为的董事或领导声明

(5)授权书(LOA)

2.验厂/仓库审核

BPOM将对本地生产家进行验厂/对进口商进行仓库审核,以确保化妆品的生产或储存环境安全可靠。进口商需要准备的资料:

(1) 授权书(Letter of Appointment)

(2) 由印尼大使馆公证的自由销售证明书(CFS)

(3) 由印尼大使馆公证的GMP或ISO 22716

(4) 由印尼大使馆公证的营业执照

(5) 原材料检验报告(CoA of Raw Material)

(6) 成品检验报告(CoA of Finish Product)

(7) MSDS 报告

(8) 标准操作程序(SOP)

3.开户

BPOM认证可以在线上申请,每个公司申请前必须注册账号(要求是印尼公司),申请一个主账号,一个副账号。

4.样品测试和产品注册

提交完所有文件后,BPOM审核通过后就可以取得产品BPOM编号,就可以分销了。如果BPOM觉得您的产品成分需要进行检测,则必须在印尼的实验室进行测试,通过检测后才能发证。需要提供的资料包括:

(1)配方数据

(2)产品制作方式

(3)批号和有效期的信息

(4)原材料检验报告书(CoA of Raw Material)

(5)成品检验报告书(CoA of Finish Product)

(6)MSDS报告

(7)原包装

(8)包装设计

5.产品信息文件审核(DIP)

此审核将在产品已获取BPOM编号后6个月至1年内进行。DIP审核的目的是跟踪产品流通期间(post market)的监管结果。如果产品收到公众的报告/投诉,也会被审核。

申请文件

产品包装应该怎么设计?

在BPOM认证过程中包装合规是最难的,在这方面踩坑的人也特别多。化妆品标签的目的是向消费者提供有关所化妆品的信息,包括产品名称、用途,甚至产品成分。

包装的信息可以是图片、文字或其他形式。标签可以直接贴在化妆品包装上或者印在产品包装上。标签可使用外语,但某些信息必须添加印尼语。

包装的标签上必须有的信息:

a. 产品名称

b. 批号/生产代码

c. 尺寸,内装物或净重

d. BPOM分销编号

e. 制造商和进口商的名称和地址

f. 分销商的名称和地址

g. 用途

h. 使用方法

i. 产品的有效期

j. 材料成分

k. 安全/质量有关的其他标签