土耳其医疗设备市场发展快速，是全球三十大市场之一，其医疗设备市场市值达22亿美元，其中85%依赖进口，同时，土耳其是一个转出口国家，出口主要国家为欧盟，俄罗斯和周边独联体国家。土耳其有5000多家进口商和经销商，近年来土耳其医械市场以12%-14%的速度增长。土耳其已将其医疗器械法规调整为欧盟法规，并要求出口到土耳其的医疗器械具有CE标志。
目前土耳其主要进口设备和医疗产品有：先进的预筛查和诊断设备、先进的成像设备、高级医疗点设备、先进的外科手术设备、癌症治疗系统、伤口管理设备、牙科设备、机器人手术设备、肿瘤放疗设备、医疗IT解决方案，特别是用于关键决策流程的解决方案、远程病人监护设备、远程医疗系统。
土耳其医械市场进口依赖度高，大多数医疗器械从美国、中国、欧洲和日本进口。土耳其医疗器材进口业者指出，中国的医疗设备产品的性价比是欧美国家无法比拟的，颇具杀伤力，销路很好。2019年我国对土耳其出口医疗器械总额达到2.5亿美元，占土耳其进口医械贸易总额的12.5%，并以2%的年复合增长率持续增长。
土耳其卫生部(Ministry of Health(Turkey))负责医疗设备指令覆盖范围内产品的市场监管，并授权土耳其标准学会(Turkish Standards Institution，TSE) 对这些产品进行进口检查，进入到土耳其市场的医疗器械都是需要获取土耳其TITCK认证。
监管条例
土耳其的医疗器械制造业主要受三大监管条例的约束：医疗器械条例，有源植入式医疗器械条例和体外诊断医疗器械条例。这三大条例都是按照相关适用的欧盟指令制定的。
由于上述土耳其中央监管措施与相关的欧盟指令一致，所以具有CE标记的设备可以自由进入市场。因此，制造带CE标志的医疗器械的欧洲公司不需要进一步的检测或证明文件就可以在土耳其生产医疗器械。也因此，欧洲公司进入土耳其市场略占优势。
《医疗器械条例》规定在土耳其销售医疗器械的公司必须注册。根据《医疗器械条例》的有关规定，在土耳其市场投放的医疗器械必须在卫生部注册，投放单位也必须注册。此外，如果外国制造商希望以自己商标的名义在土耳其投放设备，必须在土耳其境内指定授权代理，委托代理进行注册。
目前，完成注册已经成为在土耳其销售医疗设备的公司的义务，这些公司必须在土耳其国家医药和医疗设备数据库（“TITUBB”）上注册其设备。注册是进入市场的重要先决条件，同时，随着TITUBB和相关呼叫中心的建立，注册程序和相关问题的查询已变得越来越容易。
在土耳其销售的医疗设备必须由制造商自己在土耳其的办事处注册，或通过在该国的经销商注册。因此，外国公司要想在土耳其销售其医疗设备和健康IT解决方案，要么在土耳其开设自己的子公司，要么在土耳其市场寻找业务发展能力较强的代表。
分类规则
土耳其将上述三个指令将医疗器械分为l类、lla类、llb类、lll类共4个类别。93/42/EEC附件9中提出了18条器械分类规则，有源植入性器械通常为第三类器械。产品分类决定符合性评定途径和技术文件。技术文件应证明医疗器械和/或质量系统符合指令要求。根据所选合格评定，制造商出具声称符合相关医疗器械指令适用条款的书面符合性声明。
所需文件
1.申请表:填写土耳其医疗器械监管局 (TITCK) 提供的申请表格，并签署申请表。
2.产品说明书和标签:提供产品的详细说明书和标签包括产品名称、规格、用途、成分、使用方法等信息。
3.制造商证书:提供制造商的证书，证明制造商符合相关质量管理体系标准，如ISO13485认证等。
4.技术文件:准备包括产品设计、性能评价、临床试验、质量控制等方面的技术文件。
5.产品样品:提交产品样品供审查和测试。
6.CE认证:如果产品已经获得欧盟CE认证，需要提供相关证明文件。
7.产品注册费:支付相关的注册费用。
注册流程
在土耳其销售的医疗设备必须由制造商自己在土耳其的办事处注册，或通过在该国的经销商注册。因此，外国公司要想在土耳其销售其医疗设备和健康IT解决方案，要么在土耳其开设自己的子公司，要么在土耳其市场寻找业务发展能力较强的代表。
所有医疗设备都必须在设备跟踪系统(UTS)上注册，该系统由卫生部运营，负责跟踪在土耳其销售的所有医疗设备，并用于每台设备的上市后监测。
注册设备时，制造商/分销商需要提供以下信息:
•条形码
•设备品牌、名称、型号、标签、目录
•GMDN代码
•类别
•设备ID
•CE认证标志
•制造商名称和地址
设备注册后，如果也在报销系统中，则必须在社会保障协会(SSI)的SUT列表中注册。
由于土耳其的高质量的服务水平和价格优势，医疗旅游的市场需求不断增加，目前医疗旅游收入的年均复合增长率大约为7%并呈现逐年增长的态势，因此，土耳其政府出台政策鼓励医疗旅游发展，私营医院数量不断增加，对进口医械的需求量不断增长。
土耳其有着良好的医疗基础条件，医护人员配备充足，医疗体系较为完善，有着巨大的医械需求，随着经济水平的日益提升，私人订制、家庭医疗服务等多种形式的中高端医疗形式出现，市场需求量不断增大。比较有前景的品类有：癌症治疗设备(放射肿瘤学)；机器人手术设备；先进的实验室设备；高级伤口管理产品等。