监管机构：TMDA(Tanzania Medicines and Medical Devices Authority)
分类：基于风险的分类模式，将其分为 Class A, Class B, Class C, Class D四类。
注册要求：需完成TMDA注册
所需资料：1. 医疗器械或体外诊断设备注册申请表; 2. 致总干事的申请信; 3. 技术文件; 4. 医疗器械/体外诊断样品；5. 注册申请付款凭证；6. 申请人联络资料；7. 授权书
上市有效期：5年
注册周期参考：260天
坦桑尼亚医疗器械注册