尼日利亚国家对于进口医疗器械需求很大，所以国产医疗器械厂家对于出口尼日利亚都是特别感兴趣的，但是医疗器械出口尼日利亚是需要办理NAFDAC证书的，不知道NAFDAC证书办理流程，这样就导致很多人望而却步。
首先：医疗器械申请什么认证，是需要根据尼日利亚进口商的清关能力来确定，其次，需要根据尼日利亚管制的松紧情况来确定；再次，法律法规制定者分别是尼日利亚食品药品监督局和尼日利亚标准局，但是执行清关政策的却是尼日利亚海关，因此在清关的时候，会出现SONCAP认证证书也可以清关，NAFDAC注册证书也可以清关的现象。但是如果在市场上抽查的话，医疗器械还是需要申请NAFDAC注册号，于是建议出口企业，清关做SONCAP认证证书。但是在尼日利亚销售时候，建议申请NAFDAC注册号，有了这个注册号，可以减少产品在尼日利亚被查处和罚没的危险。
监管机构及核心法规
监管机构：NAFDAC(National Agency for Food and Drug Administration and Control)
尼日利亚的医疗器械注册法规主要根据《医疗器械法规》（2004年），该法规对医疗器械的定义、分类、注册要求和标准作出了详细规定。
医疗器械分为三类，根据风险等级的不同。每一类医疗器械都有不同的注册要求和标准。
所有在尼日利亚销售的医疗器械都需要进行注册。如果没有注册，将不能在尼日利亚市场上销售或使用。
产品分类
分类：基于风险的分类模式，将其分为 Class A, Class B, Class C, Class D四类。
注册要求
注册要求：
1. 产品注册：医疗器械在尼日利亚制造、进口、出口、宣传、销售或分销之前必须先进行注册。所需文件：CFS(自由销售许可证); 质量体系认证; 符合性声明; 设备描述和预期用途 ; 临床和临床前数据。
2. 商标注册：在获得医疗器械许可之前，还需要进行商标注册。
3. 广告许可：产品注册也不会自动授予广告许可。如果要对产品进行广告宣传，则需要单独申请并随后获得机构的批准。
注册流程
1. 了解尼日利亚医疗器械法规：在开始注册之前，需要了解尼日利亚的医疗器械法规和标准。这些信息可以在尼日利亚国家食品药品监督管理局（NAFDAC）的网站上找到。
2. 准备注册申请：根据尼日利亚法规，不同类型的医疗器械需要不同的注册申请表格。您需要填写正确的申请表格并准备好注册所需的资料。
3. 提交注册申请：将注册申请表格和相关资料提交给NAFDAC。NAFDAC将在收到申请后开始审核过程。
4. 审核和评估：NAFDAC将对您的注册申请进行审核和评估，包括对您的医疗器械进行检测和测试。这个过程可能需要一定的时间，具体取决于您的医疗器械类型和NAFDAC的工作效率。
5. 批准和发布：如果您的医疗器械注册申请被批准，NAFDAC将发布注册证书并为您提供医疗器械注册号码。
注意事项
1. 在准备注册申请时，需要提供完整的、准确的和清晰的信息。如果提供的信息不完整或不准确，可能会导致注册申请被拒绝。
2. 提交的所有资料都需要是英文。如果需要使用其他语言，需要提供官方翻译件。
3. 在提交注册申请之前，建议先进行初步评估，以确保您的医疗器械符合尼日利亚的相关标准和要求。
4. 如果您的医疗器械需要特殊的审批程序，如特殊用途医疗器械或进口医疗器械，您需要提前了解并遵守相关程序。
通过了解和遵守尼日利亚的医疗器械注册法规，您可以确保您的医疗器械在尼日利亚市场上合法销售和使用。
证书办理流程
NAFDAC证书办理流程
尼日利亚医疗器械NAFDAC认证是根据进口厂商的能力产品样式方向等几个方面来确定的，其次是根据尼日利亚法律法规制定者分别是尼日利亚食品药品监督局和尼日利亚标准局但是执行清关政策的却是尼日利亚海关，因此在清关的时候，会出现SONCAP认证证书也可以清关，NAFDAC注册证书也可以清关的现象。但是如果在市场上抽查的话，医疗器械还是需要申请NAFDAC注册号，于是建议出口企业，清关做SONCAP认证证书。但是在尼日利亚销售时候，建议申请NAFDAC注册号，有了这个注册号，可以减少产品在尼日利亚被查处和罚没的危险。
NAFDAC认证管制品范围
1.食用产品类含酒水饮料
2.医用药品包含兽用药
3.医疗产品
4.化学品
5.化妆品
6.清洁剂
7.包装水
8.医疗器械
NAFDAC认证流程
1.样品检测
2.检测产品通过之后会告知你装柜出口的时间
3.随后按着指示装柜拍照提交所需要的照片及监督检验过程记录表
4.货没问题之后3-5个工作日发送电子版草稿进行确认，随后出证本寄出
上市有效期
上市有效期：5年
注册周期参考：120个工作日