监管机构：NHRA(National Health Regulatory Authority)
分类：基于风险的分类模式，医疗器械将其分为 I、IIa、IIb、III类；IVD类分为A、B、C、D类
注册要求：巴林医疗器械注册程序于 2015 年首次发布，现行的监管框架 2018 年开始采用，到 2026 年 2 月 1 日巴林将强制要求医疗器械注册。
1. 在进口或注册医疗器械之前，必须通过申请并获得进口和注册医疗器械的许可证，在 NHRA 注册为授权代表。
2. 对医疗器械进行分类，确保通过申请分类将其列在医疗器械或其他类别下。
3. 通过申请医疗器械注册，提交医疗器械注册申请，以方便进口到巴林。