斯洛文尼亚医疗器械注册

监管机构：JAZMP(Agency for Medicinal Products and Medical Devices of the Republic of Slovenia)

分类：基于欧盟风险的分类模式，将其分为 I、IIa、IIb、III类

注册要求：根据斯洛文尼亚共和国《医疗产品法》的规定，只有医疗器械制造商或在斯洛文尼亚共和国设有注册办事处的授权代表，必须通知医疗器械进行注册。