比利时医疗器械注册

监管机构：FAMHP(Federal Agency for Medicines and Health Products）

分类：参考CE MDR分类

注册要求：除了产品许可证外，还需要申请外国制造商认证 (FMA：Foreign Manufacturers Accreditation)。

注册周期：8-16个月

上市有效期：5年