法国医疗器械注册

监管机构：ANSM(The National Agency for the Safety of Medicines and Health Product )

分类：参考CE MDR分类

注册要求：所有医疗器械必须带有 CE 标志才能在法国销售。

CE 标志是符合当前欧盟法规的标志，允许制造商在任何欧盟相关国家/地区销售其设备。因此，制造商不必在每个欧盟成员国单独注册他们的设备。一旦设备在其中一个国家注册，例如在法国，并带有 CE 标志，它就可以在欧盟的整个领土上自由销售。