科威特医疗器械注册

监管机构：Ministry of Health (MOH), Food & Drug Control Department

分类：基于欧盟风险的分类模式，将其分为 I、IIa、IIb、III类

注册要求：需获得上市批准

1. 在科威特指定当地授权代表 (AR) 提交申请

2. 填写申请表并提交所有所需文件，通过批准后，获得注册证书

* 所需文件清单：申请表，CE 认证，CFS，质量管理体系认证，用户手册，Certificate of composition，DoC，FSC