科索沃医疗器械注册

监管机构：KMA(Kosovo Medicines Agency)

分类：基于欧盟风险的分类模式，将其分为 I、IIa、IIb、III类

注册要求：需获得进口许可证。

医药产品和设备药品检验局对进口公司进行评估，以确定其是否符合获得所请求许可证的标准。科索沃药品管理局的许可部门负责审查和颁发具有上市许可证书的医药产品、医疗器械、试剂、膳食补充剂和草药的进出口许可证。