约旦医疗器械注册

监管机构：JFDA(Jordan Food and Drug Administration)

分类：基于欧盟风险的分类模式，将其分为 I、IIa、IIb、III类

注册要求：需获得上市批准

1. 在约旦指定当地授权代表（AR）2. 填写申请表并提交所有必需的文件获得注册证书。文件清单：CFS， DoC，质量管理体系证书，设备描述和预期用途，临床报告。

上市有效期：4年

注册周期参考：低风险医疗器械注册约4个月，高风险医疗器械约8个月。