罗马尼亚医疗器械注册

监管机构：NAMMD(National Agency for Medicines and Medical Devices)

分类：参考CE MDR分类

注册要求: 医疗器械应有 CE 标志才能在罗马尼亚进行交易。另一个注册要求是将医疗器械纳入 NAMMD 持有的国家医疗器械数据库（不收取管理费）。从事制造、进口、批发分销和零售分销活动的实体应得到 NAMMD 的正式授权。