监管机构：NMPB（National medicine and Poison Broad）
分类：基于欧盟风险的分类模式，将其分为 I、IIa、IIb、III类
注册要求：需完成NMPB注册。
医疗器械（人体用）注册要求：
1. 提交以下证明之一：CE证书/FDA 批准/ 其他具有严格监管机构的国家（IMDRF 国家）的注册证书
2. 提交医疗器械描述、规格和预期用途
3. 提交医疗器械的内部和外部标签
兽用医疗器械注册要求:
1. 提交以下证明之一：自由销售证明/在其他国家的监管机构注册证书（IMDRF国家）2. 提交医疗器械描述、规格和预期用途 3. 提交医疗器械的内部和外部标签（标签必须明确说明医疗器械仅供兽医使用）