肯尼亚是一个充满希望的医疗器械市场，根据 Business Monitor International (BMI)，它已被列为撒哈拉以南非洲地区增长最快的市场之一。该国拥有东非最大最发达的经济体之一，但其人均 GDP 较低，使得许多肯尼亚人无法获得医疗服务。然而，与邻国相比，该国在医疗基础设施方面仍然先进，并且是来自东非邻国游客的医疗旅游目的地。
在冠状病毒大流行之后，大多数医疗设备都是进口的，国内生产的重点是基本消耗品和个人防护设备 (PPE)。如果符合当地标准和法规要求，进口设备可能是新的或翻新的。然而，该国的大多数医院仍然使用旧的、未维修的和过时的设备。根据 BMI 的数据，截至 2020 年底，肯尼亚医疗器械市场估计接近 1.3 亿美元。由于许多医疗保健设施需要现代化，对医疗设备的需求仍然很高。在公共和私营部门，都需要负担得起的高质量医疗设备。特别是在私营部门，对西方标准治疗和诊断设备的需求稳定。
申请PVOC的三种方法
1）根据肯尼亚政府法令，贵公司的进口商必须取得《产品符合证书》（COC，即CERTIFICATE OF CONFORMITY）方可向肯尼亚海关办理清关手续。完成检验后，正本COC证书将以快件寄送出口商，如需直接邮寄给进口商或其他人士，请在本申请单的备注栏中明确说明。
2）请如实、正确、完整地填写本申请单及其附页，包括相关的HS编码、ICS编码等信息。正确填报商品描述和HS编码是申请人的基本责任。如未能正确填报对产品的描述及/或HS编码，将导致现场检验/检测不符，从而无法签发COC，申请人仍将承担相关费用并留下 申请PVOC有三种方法：
(1)一次性清关证书
主要适用于每年出口肯尼亚次数很少的出口商/生产商(一般不超过三次);测试1-2周(如有ISO9001证书，内部检测报告不用做测试)，申请清关证书3-5个工作日。验货半天。
流程：出口商货物备好后，提交RFC,IDF复印件(IMPORT DECLARATION FORM),形式发票(PROFORMA INVOICE)及装箱单(PACKING LIST)至机构;检验员在检验现场出对货物的数量，质量，包装进行检验外，同时根据实验室的指示进行随机抽样，封样，寄往实验室做测试(确定相关测试标准(须为肯尼亚或国际标准))。检测合格且装运前检验也无问题，出口商方可出运货物.机构将在收到出口商正确最终单据后的三个工作日内出具COC证书。
(2)先注册后清关
此途径主要适用于每年出口次数较多且品种比较单一的出口商/生产商;测试1-2周，申请注册证书1-2周，申请清关证书3-5个工作日，验货半天。注册证书一年有效。
流程：先进行产品检测，测试报告出来后,连同登记证申请表(REGISTRATION APPLICATION FORM)一起提交机构，审核无误后,将在3-5个工作日完成登记证；登记证完成后,出口商提交IDF, RFC,PROFOMA INVOICE 及PACKING LIST及登记证复印件，提前3-5个工作日申请验货；检验通过后,出口商提交最终单据,机构出具COC证书；出口商在登记证有效期内如再次出口肯尼亚登记证中列出的货物,则无须再进行测试，在每次出货前，只要提交川中提到的单据申请验货即可。
(3)形式认可证书模式
此途径适用于每年出口量非常大且十分频繁的生产商;需增加工厂审查,初次出货将严格验货,之后不定时抽检验货.所有公司生产的产品都需要测试肯尼亚PVOC认证、COC认证。
流程：根据肯尼亚政府法令，进口商必须取得《产品符合证书》(COC，即CERTIFICATE OF CONFORMITY)方可向肯尼亚海关办理清关手续;同时,机构还会对工厂的生产设备进行评估并跟踪监督,以确保生产过程能够一直符合肯尼亚的要求.如生产商能完全符合要求,可获得相关产品的许可证(LICENCE).再次出口货物至肯尼亚时，无须进行检验和测试，只要提交RFC,最终商业发票及许可证复印件即可申请COC证书.但机构在给予出口商充分通知的情况下，有权对货物进行随机抽检。
如何申请肯尼亚PVOC认证呢？一般有3种：
第一种：每批货物检验及测试
第二种：产品注册、检验及有限测试
第三种：产品认可
肯尼亚PVOC认证流程
第一步、申请
1、填写申请表
2、申请公司信息表
3、提供产品资料：产品说明书、样品2个；
第二步：报价
根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用；
第三步：付款
申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付项目费；
第四步：对产品进行测试
第五步：测试通过，报告完成；
第六步：项目完成，颁发认证证书。
*注意事项
1、申请单、装箱单、发票需盖章。
2、测试报告有效期认可期限：
（1）一次性医用品、干电池、文具类、化妆品、一次性卫生用品、化肥、纺织品、瓷砖和PVC地板等产品需提供近期测试报告（3个月以内），其他产品的测试报告有效期可放宽至一年；
（2）电器类产品需提供CE证书或安全性能方面的测试报告；
（3）属于法检类产品须提供由CIQ出具的换证凭单或放行单的复印件，测试报告、健康证等资料；注意到港后的货架寿命必须掌握在75%之内。不能提供的，均需安排取样测试，费用由申请人承担。若货物有木质和植物材料的包装，请提供官方或其认可机构的熏蒸证明或可见熏蒸标识。